正观新闻记者 王阳 通讯员 焦晓歌 


3月11日至13日,第46届中原医疗器械展览会在郑州国际会展中心盛大启幕。作为中部地区规模最大的行业盛会之一,本届展会汇聚了国内外千余家医疗器械企业参展,集中展示前沿医疗科技与创新成果。为保障展会规范有序、守牢产品质量安全 底线,郑州市郑东新区市场监督管理局以“全链条监管+服务”模式精准发力,通过提前介入、动态巡查、多元共治等举措,为展会安全高效举办保驾护航。

在展会筹备阶段,郑东新区市场监管局启动“监管服务先行”机制,组织举办方及重点参展企业召开行政指导会,围绕《医疗器械监督管理条例》等行业法规,针对参展资质审核、广告宣传合规性、产品标签标识规范等高频风险点,开展“案例式”风险预警培训。通过梳理近年来展会监管中发现的虚假宣传、超范围经营等典型案例,帮助企业建立“合规自查清单”,并协助完善参展商准入审核流程,从源头拦截资质不全、产品不合规的企业入场。一名参展企业负责人表示:“监管部门的指导像一份‘避坑指南’,让我们参展更有底气。”


展会期间,监管力量兵分两路,药械监管科负责人带队组成“暗访组”,以普通观众身份深入展区,重点排查未经备案的新型医疗设备、夸大疗效的宣传话术等隐蔽问题;如意湖市场监管所执法人员则组成“巡查组”,对展位进行全覆盖检查,逐一核验医疗器械注册证、供货商资质及进销存台账等,并对植入类、无菌类等高危产品实施批次抽查。检查中,执法人员通过“明暗双线”,确保展品来源可溯、资质真实有效。据统计,展会期间共抽查企业56家次,现场责令整改标签不规范等问题8起。

为营造公平交易环境,郑东新区市场监管局在展馆核心区域设立“消费维权服务站”,联合展会主办方建立“接诉-分流-处置-反馈”快速响应机制,确保维权服务“零距离”。同时,利用电子屏滚动发布消费提示,提醒消费者留存交易凭证,面对面向参展企业经营者宣贯相关法律法规政策。展会期间共受理咨询求助23件。

“医疗器械事关群众生命健康,容不得丝毫马虎。”郑东新区市场监管局医疗器械监管负责人表示,此次通过展前、展中、展后的全周期监管服务,既维护了展会秩序,也为行业树立了合规发展的风向标。未来将持续完善重大展会保障机制,以更高效的监管、更优质的服务助力医疗器械产业高质量发展,为消费者筑牢安全防线。

特此声明
本文为正观号作者或机构在正观新闻上传并发布,仅代表该作者或机构观点,不代表正观新闻的观点和立场,正观新闻仅提供信息发布平台。
分享至

还没有评论,快来抢沙发吧!