今年以来，港股创新药板块不断上演“逆袭行情”。Wind数据显示，年内南向资金净流入医药生物行业超过1200亿元，资金正在迅速寻找并涌向那些更具确定性的优质标的。

云顶新耀（01952）正是这股行情下的核心受益者之一——年初至今最大涨幅达到113.64%，市值强势重返200亿港元大关。背后释放的信号很清晰：大资金正在用共识投票，认可其“双轮驱动+商业化”能力的确定性。

透过2025年中期业绩，可以看到一家创新药企清晰的进化轨迹：手握两款50亿级峰值潜力产品，自研管线全速推进，授权引进与自主研发双轮驱动AI+mRNA平台持续深化，研产销一体化形成协同——云顶新耀的全球创新价值兑现路径，正在不断被市场看见。

双“50亿爆款”，商业化价值获业绩持续验证

商业化能力是创新药企实现价值的“最后一公里”。而云顶新耀2025年中报传递的核心信号，正是依托自主商业化，公司爆款单品的销售潜力正在加速释放。

财报显示，2025年上半年公司总收入同比大增48%至4.46亿元，展现出强劲成长动能；当期非国际财务准则亏损总额大幅收窄31%，剔除非现金项目后毛利率高达76.4%，运营效率显著提升。同时，公司手握现金16亿元人民币，再叠加8月1日完成的15.53亿港元配股募资到账，充裕的现金储备为未来扩张奠定了坚实基础。

这些关键财务数据，实质上是其“双轮驱动”战略阶段性成果的集中体现。而其中最核心的载体，正是不断获得商业化验证的“爆款单品”——全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®。

自2024年5月在国内商业化以来，耐赋康®当年即实现3.53亿元销售收入，并快速通过谈判纳入国家医保，进入高速放量通道。报告期内，耐赋康®销售收入达3.03亿元，同比大增81%。

值得注意的是，随着市场需求急剧增长，耐赋康®一度出现供不应求。公司迅速提交扩产补充申请，并于今年8月正式获批，目前供应已恢复正常。

从数据来看，供不应求+扩产获批叠加，直接推动下半年持续放量。根据公司披露，耐赋康®1-8月累计销售额已达8.25亿元，恢复供应后仅8月单月销售额就高达5.2亿元，全年有望突破12-14亿元。

从行业横向对比来看，2024年全年销售额破10亿元的国产创新药仅有11款，而能在医保首年就达到10亿元的产品过去20年更是凤毛麟角，大多集中在肿瘤领域，几乎没有慢病药物。此前医保首年放量的案例中，艾加莫德约6亿元，奥布替尼5.7亿元，都已是难得。而耐赋康®有望在医保首年便冲破10亿元，成为唯一一款慢病药物，含金量可见一斑。

同时，扩产获批也意味着产能瓶颈解除，不仅能充分满足中国市场，还能辐射整个亚洲市场，为IgA肾病领域巨大未满足需求提供长期支撑。公司预计，耐赋康®销售额2026年有望达到24-26亿元，距离50亿峰值目标正快速逼近。

另一款核心产品依嘉®（依拉环素）作为全球首个氟环素类抗菌药物，今年上半年实现收入1.43亿元。通过聚焦目标核心医院，报告期内医院端纯销同比增长高达37%，市场渗透率稳步提升。

除了已在快速兑现的耐赋康®与依嘉®，下一个50亿大单品——维适平®（艾曲莫德），同样是云顶新耀高确定性的重要支撑。

作为新型、高选择性S1P调节剂，艾曲莫德以其快速的起效时间和深入的黏膜愈合效果脱颖而出。相比维得利珠单抗等生物制剂，其口服给药方式更为便捷，并对经生物制剂治疗失败的患者依然有效。

在中国，溃疡性结肠炎（UC）患者预计到2030年将达到100万人，市场空间巨大。艾曲莫德被纳入2025版ACG指南并获强烈推荐，进一步确立了其在活动性UC一线治疗的地位。“大市场+强疗效”的组合，奠定了其未来冲击50亿级大单品的高确定性。

自主创新筑底：AI+mRNA平台加速落地

除了核心商业化品种，云顶新耀正在加速进军“AI制药”。通过AI+mRNA平台的突破，推动估值逻辑从商业化走向自主研发驱动。

放眼全球，今年以来，阿斯利康斥资10亿美元收购EsoBiotech，押注ENaBL体内细胞疗法；艾伯维24亿美元收购Capstan，切入体内CAR-T——都在证明mRNA技术正成为下一代IO疗法的核心竞争方向。

早在3年前，当行业还集中在预防性疫苗时，云顶新耀已前瞻性布局mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T领域。

报告期内，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16在国内启动首次人体试验并完成首例患者给药；通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14IND已获FDA批准和NMPA受理，美国临床进入I期；现货型免疫调节疫苗EVM15完成临床前验证并确定候选分子。自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物（猴）研究，预计2025年底启动临床。新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）取得积极的1b/2a期临床数据，全球研发进程稳步推进。

此外，云顶新耀已成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，构建了一个涵盖从抗原设计、mRNA序列优化、LNP递送技术到产业化生产的端到端全产业链平台，已实现了从靶点筛选、序列设计到递送优化以及生产的效率跃升，构建出具备全球竞争力的研发管线，多项关键项目进入实质性进展。

在AI方面，公司自研算法“妙算”（EVER-NEO-1）已在人类新抗原免疫原性数据中得到验证，进一步提升靶点筛选与序列设计效率。

与此同时，资本层面的动作也为研发加码：通过先旧后新配售充实资金，4月获港交所批准去“B”标志，8月完成对I-Mab的投资成为单一最大股东，全球IO布局再进一步。

从单品突破到体系协同

真正的商业化能力，从来不止于卖出一款产品，而在于体系化的不可复制性。云顶新耀之所以被认为具备长期投资确定性，正是因为其打通了研发—生产—渠道—准入全链条。

在生产端，嘉善基地满足mRNA疫苗和自免药物全流程生产，符合全球GMP标准；艾曲莫德项目投资7000万元，年产能5000万片，完全保障后续放量。

在销售端，公司已围绕耐赋康®搭建起完整销售体系。到今年8月，肾科销售团队扩充至190人，目标医院覆盖1000家较去年同期几近翻倍，并实现医保全覆盖，体现出公司高效的运营效率。销售团队的专业与渠道网络，成为公司自我“造血”的关键。

小结

年内股价最大涨幅113.64%，市值重返200亿港元，这一走势已是港股创新药牛市的最佳注脚。尽管短期波动存在，但整体来看，云顶新耀股价与市值依旧未触及本轮行情顶点，未来仍有上行空间。

区别于2015-2021年那一轮依赖政策（药审提速+18A新政）驱动的创新药牛市，本轮行情的核心逻辑是：企业自身的硬核创新、全球化兑现与业绩验证。云顶新耀，正是这一逻辑的代表。

来源：港股研究社