据悉,郑州爱尔眼科医院(河南大学附属爱尔眼科医院)在河南省率先引入中国首款、全球第二款的甲状腺眼病创新药替妥尤单抗N01注射液(商品名为信必敏®),并于2025年5月10日为患者完成治疗。
首位接受替妥尤单抗N01治疗的患者孙先生(化姓),出现突眼症状2年时间。孙先生持续关注着甲状腺眼病治疗的发展,得知替妥尤单抗N01上市后,在外地接受过一次治疗,在得知河南大学附属爱尔眼科医院引进该药后,便第一时间赶来。
替妥尤单抗N01注射液由信达生物制药有限公司研发,是中国首个、全球第二个胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体药物,用于治疗甲状腺眼病。该药物通过阻断IGF-1R信号通路,可显著改善患者突眼、复视、眼部充血水肿等症状,临床试验数据显示,24周时患者突眼回退≥2毫米的应答率高达85.8%,炎症消除率达83.5%。其创新机制突破传统激素治疗、放射治疗和手术治疗的治疗局限,转变为可及性强、安全性高的无创治疗方案。此外,替妥尤单抗N01注射液价格仅为美国同类产品的1/15,单疗程治疗成本显著下降,极大减轻患者经济压力。
郑州爱尔眼科医院(河南大学附属爱尔眼科医院)眼整形科主任姜冬介绍,甲状腺眼病属于难治性眼病,除了导致眼睛突出影响外观,还会出现复视,眼球转动受限等眼部功能问题,严重影响生活质量。近年来,由于工作和生活压力大,甲状腺眼病在年轻人中的发病率也呈上升趋势。爱尔眼科医院集团始终关注国际前沿疗法,在替妥尤单抗N01注射液获批上市后,迅速启动引进流程,填补甲状腺眼病靶向治疗的空白。对于长期受眼球突出、视力困扰的TED患者,替妥尤单抗N01也为非手术治疗提供了新希望。

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