紧跟国家生物医学新技术规范化发展步伐,推动前沿医疗技术落地惠民。6月9日,郑州市第七人民医院福塔院区举行战略合作签约仪式暨干细胞前沿学术交流会。

郑州市第七人民医院与北京中科健兰智疗科技有限公司正式签约,双方将共建全国首个标准化干细胞三甲合作中心。中国中检集团河南分公司作为权威质控单位全程参与,四方联动打造集科研研发、临床应用、产业转化、合规监管于一体的再生医学发展样板,助力河南乃至中部地区医疗卫生事业高质量发展。医院领导、科室骨干、中科健兰科研运营团队、中国中检质控专家出席本次活动。

创新四方联动模式 打通科研临床转化壁垒

近年来,国内干细胞与再生医学研究持续升温,但长期以来存在科研成果、产业运营、临床诊疗相互脱节的问题,前沿技术难以高效惠及普通患者。本次合作打破传统合作模式,创新构建医院临床资源+院士级科研技术+企业产业化能力+中检权威质控的四方联动闭环体系,让科研、临床、产业、监管四大环节深度融合、协同运转。

在分工协作上,各方各司其职、优势互补。郑州市第七人民医院作为临床应用主阵地,提供诊疗场地、优质病例资源、专业医护团队,承接干细胞技术落地与临床观察工作;中科健兰依托中国科学院科研底蕴与院士专家团队,持续输出核心干细胞技术、前沿诊疗方案,并开展院内专项技术培训;合作主体承担项目产业化运营、学术交流组织与成果推广工作;中国中检集团河南分公司发挥国家级第三方检测机构职能,对细胞实验室硬件环境、细胞制备、仓储运维、临床操作全流程开展标准化认证与动态监管,从源头守住医疗安全底线。这套完整体系搭建起科研成果直达临床应用的高效通道,也为行业规范化发展提供可行路径。

区位优势叠加专科实力 项目落地根基扎实

此次全国首个标准化干细胞三甲合作中心落地郑州七院,并非偶然选择。郑州市第七人民医院始建于1986年,是郑州市属三级甲等综合医院,同时也是河南省首家三级甲等心血管病医院,在心脑血管疾病救治、器官移植、疑难重症诊疗等领域深耕数十年,拥有雄厚的临床实力、丰富的病例积累和成熟的学科体系,具备承接前沿细胞治疗技术的综合能力。

河南作为人口超亿的中部大省,心脑血管慢性病群众基数庞大。数据显示,省内心肌梗死、脑梗等心脑血管疾病潜在患病人数已超2400万,且病患数量仍呈逐年上升趋势,区域内对于干细胞、再生医学等创新治疗手段存在巨大且迫切的临床需求。郑州七院的专科特色与区域群众就医需求高度契合,为干细胞中心长效运营、技术迭代提供了广阔的应用场景。

聚焦核心临床方向 精准破解慢病诊疗难题

本次合作拒绝概念化运作,明确划定两大核心临床研究与应用方向:心衰治疗与泛血管抗衰,同时辐射医院四大优势专科开展技术落地。

心脑血管疾病长期位居我国居民死亡原因首位,传统治疗手段在受损心肌修复、血管功能改善等方面存在局限。干细胞技术凭借组织修复、免疫调节的独特优势,为心衰患者康复带来新希望。泛血管抗衰则聚焦血管老化根源,从源头干预、延缓各类慢性血管病变进展。

在此基础上,合作技术还将全面落地心血管内科、肾内科、神经内科、内分泌科四大重点科室,针对肾功能损伤、脑梗后遗症、糖尿病并发症等疑难病症、慢性疾病,丰富现有诊疗方案,提升复杂疾病、难治性慢病的整体救治与康复水平。今后,中原地区患者无需远赴外地,在家门口的三甲医院即可接受规范化的干细胞诊疗服务。

对标国家新规标准 打造行业合规示范标杆

干细胞技术的安全与规范,是社会各界普遍关注的焦点。本次合作深度对标国家最新监管政策,全程遵循合规化、标准化发展要求。2026年5月1日,国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号)正式试行,标志着我国生物医学新技术进入规范化、法治化管理新阶段。同年4月10日,国家卫健委发布《脐带血造血干细胞制备与冻存标准》(WS/T 895—2026),该标准将于2026年9月1日起实施,为干细胞制备、冻存、检测划定统一技术规范。

依托两大国家级政策文件,合作各方联合中国中检集团,共同搭建中原地区干细胞行业统一质控标准,建立覆盖细胞采集、制备、检测、仓储、临床应用的全链条合规体系。从实验室建设到临床操作,每一个环节均严格按照国家标准执行。该中心不仅是技术应用平台,更是全国干细胞领域标准化建设的实践载体,将打造可复制、可推广的行业示范样本。

衔接既有科研布局 辐射中部引领产业升级

中科健兰的诞生自带“国家队”基因。作为中国科学院和北京市重大专项支持下创立的国际医学科学转化平台,它是中科院生物物理研究所转化医学创新成果输出平台。本次干细胞三甲合作中心落地,是中科健兰在河南布局再生医学产业的延续与升级。早在2026年2月,中科健兰已在郑州揭牌成立再生医学中原研究中心,AI健康筛查与再生医学研究转化平台正式入驻河南,聚焦基础研究与技术探索。如今标准化干细胞三甲合作中心建成投用,实现了从基础研究到临床应用的完整跨越,让实验室科研成果快速转化为面向患者的诊疗服务。

该项目也是中科健兰布局全国合规细胞医疗网络的首个中原三甲标杆项目,对整个中部地区生物医疗产业发展具备里程碑意义。未来,各方将协同发力,持续完善中心建设,总结标准化建设、质量管控、日常运营的成熟经验,逐步向全国输出模式与标准,推动优质细胞医疗资源下沉,惠及更多区域群众。

展望未来 以医学创新守护民生健康

此次四方战略合作,是郑州七院强化学科建设、深化医研融合、打造高精尖特色专科的关键举措,也是国家级前沿医疗资源下沉中原、落实健康中国战略的生动实践。从心衰救治到血管健康养护,从技术创新到标准搭建,项目每一步发展均紧扣国家政策导向,兼顾医疗创新与安全底线。

下一步,合作各方将以本次签约为新起点,稳步推进各项合作内容落地见效。持续优化诊疗流程、拓展技术应用场景、加强专业人才培养、联合开展科研攻关。郑州市第七人民医院也将以此为契机,持续引进前沿医疗技术,补齐区域高端医疗短板,全力打造中原地区再生医学临床诊疗高地,为守护中原人民生命健康、推动区域医疗卫生事业与生物经济产业高质量发展持续贡献力量。





编辑:蒋晓蕾
二审:张玉韩
三审:王长善
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