走进齐鲁制药的药物生产车间,排列整齐的高端生产设备正以精准的节奏高速运转——全自动灌装线稳稳托举着药液,将其准注入容器;智能分拣机械臂灵活穿梭,将封装好的药剂按规格归类;中央控制系统的屏幕上,各项生产参数实时跳动,全程监控着每个环节的质量与效率。

“我们齐鲁制药生产的口溶膜产品,被形象地称为‘口腔中的邮票’。厚度大概为几十微米,重量几十个毫克。放入口腔中大约10秒就可溶解,可显著提升儿童、老年患者以及吞咽困难人群的用药依从性。同时,齐鲁制药还建设了大型综合性研发平台,涵盖了纳米制剂、长效注射剂等领域。像长效注射剂这种剂型,通过将普通注射剂需每日注射1次或每日口服多次的给药频率,优化为每月仅需注射1次,大大提高了患者的用药顺应性和生活质量。”齐鲁制药药物研究院新剂型研究部部长王栋海告诉记者。而这类“神奇药品”的持续产出,核心密码正是齐鲁制药以技术突破回应临床需求,用创新研发为患者健康保驾护航。

创新研发 十年磨一剑

在研发创新领域,齐鲁制药的投入力度始终位居行业前列。公司拥有专职研发人员5000余人。近年来,多款创新药成功获批上市,其中不乏填补国内治疗空白的重磅产品;聚焦肿瘤、自身免疫、心血管、代谢等重大疾病领域,持续突破关键技术瓶颈,开发“全球新”“全球好”药物。

2023年齐鲁制药生产研发的伊鲁阿克片“十年磨一剑”,成功上市。伊鲁阿克是齐鲁制药首个拥有自主知识产权的小分子一类创新药,它的上市为国内外ALK阳性肺癌患者带来希望。今年,公司预计将上市25款新产品,未来几年,还将上市多款创新药物。

截至目前,齐鲁制药已荣获国家科技进步奖二等奖7项。79个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”,210个获批通过、67个为国内首家、100个药品中标国家集采及国采续约。凭借非凡的创新力,齐鲁制药锚定科技前沿,以卓越的胆识在医药领域开辟出全新赛道,一次次赢得先机。

漂洋过海 推动国际化战略

“走出去,世界就在眼前;走不出去,眼前就是世界。”齐鲁制药展厅里有这样一句标语。他们把国际化战略作为推动企业发展的重要引擎。

齐鲁制药搭建起国际一流的质量控制体系,坚持高品质引领,国际国内市场产品相同工艺共线生产,产品在国内临床处方量行业领先,同时在国际市场保持上劲势头,近40个制剂产品在美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场,以及11个无菌原料药世界市场占有率领先。

同时,还与清华大学、浙江大学、中国药科大学、中国科学院上海药物研究所等国内顶尖高校院所,以及纽约纪念斯隆—凯特林癌症研究中心、美国国家癌症研究所(NCI)等国际权威机构开展合作,构建产学研用协同创新生态体系,推动科技创新与产业创新深度融合,聚力解决医药领域关键技术瓶颈。

数据便是直接的说明——2024年,齐鲁制药实现销售收入378.2亿元,实现出口10.2亿美元,产品销往全球100多个国家和地区。目前,已累计上市300多个产品,38个产品在海外市场占有率第一。今后5年,预计将有超过100款产品在欧美等市场获批。

聚焦医药前沿 新质生产力赋能企业发展

生物药作为全球医药研发的核心热点领域,其生产环节存在一项严苛的“底层逻辑”:一款生物药从研发到上市后的数十年生命周期、数千批次规模化生产中,所有产品的源头均指向最初筛选出的一个“原始细胞种子”。这一“种子”的质量直接决定了生物药的安全性、有效性与生产稳定性,因此,高效筛选出最优细胞株,成为生物药研发进程中的关键瓶颈。

齐鲁制药在国内医药企业中率先引进的“单细胞光导系统”,这个系统可放置四枚一元硬币大小的芯片,同时培育7000个细胞“种子”,并可以在短时间内从中准确筛选出最优秀的一个细胞“种子”,代表了这个领域最为前沿的技术。

自引入以来,“单细胞光导系统”这款设备已帮助齐鲁制药完成了30多个项目的细胞株筛选,多个项目已进入临床开发阶段,显著提高了齐鲁制药生物药项目的开发效率。过去五年,处于推进新质生产力发展、企业转型升级关键时期的齐鲁制药,技改与产业化项目投资密集,为企业高质量发展提供了源源不断的新质生产力。

齐鲁制药有限公司副总经理王伟萍介绍道:“公司投入巨资引进了国际顶尖的生产和检测设备,打造了业界领先的各类剂型智能制造平台,全力发展生物医药领域的新质生产力,着力破解“卡脖子”难题。山东省深入实施工业经济“头号工程”对我们的战略发展和制造转型起到了关键的催化器和助推器的作用。让我们更有底气进行投资升级先进智能制造平台,瞄准世界一流水平,保持医药创新前沿领域的活力和竞争力。”

医药产业既是人民身体健康的重要保障,也是事关国家安全、社会稳定的“国之大者”。谈到未来发展,齐鲁制药有限公司副总经理王伟萍说道,下一步,我们将继续深度融入山东省“头号工程”建设大局,聚焦高端化、智能化,持续攻坚“卡脖子”技术,让更多“中国首创、世界一流”的高端制剂从山东的智能生产线走向全国、走向世界,为山东省生物医药产业高质量发展贡献力量!(来源:舜网)


编辑:宋雨馨
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