引导中小企业“专精特新”发展是山东推进“链长制”的一个关键抓手。日前,2022年度山东省“专精特新”中小企业名单出炉,包括山东华致林医药科技有限公司等2683家新培育认定的企业,另有185家企业为2022年度通过复核的省“专精特新”中小企业,共计2868家。

荣获“专精特新”荣誉称号的华致林负责人介绍,近期因国外疫情严重、进口受阻,无法满足生物制药企业特别是目前急需的疫苗生产包装需求。对此,华致林加大了研发力度,攻克“卡脖子”技术难点,填补国内空白,已经实现全部或部分替代进口,为生物制药企业解决燃眉之急,为国家疫情防控工作做出贡献。

华致林主营聚烯烃药品包装产品,主要有:广泛用于生物制药过程包装的储液袋及固体原料药、无菌原料药包装用药用聚乙烯袋/无菌袋、无菌产品过程灭菌防护用的呼吸袋等产品。

为打破国外垄断,解决材料供应这一“卡脖子”难点问题,推动生物医药用包装材料新突破,华致林根据自身的条件和特点,建立健全以技术中心为主要抓手、发展生物制药一次性生产系统的企业技术创新体系和运行机制。

同时,华致林加大对技术创新和研发的资金投入,形成与大学、院所等科研机构以及中介机构的合作机制,形成一个高效的市场反馈和科学的决策机制。

企业技术中心在技术研发创新的基础上,不断引进外部技术资源,通过“产学研”合作和引进高端人才来进行技术创新,已经与三四个大学进行深度项目和人才合作,与山东理工大学共建生物医药用高分子材料研发创新中心,开展“疫苗用高阻隔多层共挤出复合薄膜技术开发”,实现细胞培养、转化、搅拌配料、储存等一整套安全有效的生物制药过程一次性系统。

华致林着重进行无菌药品及生产工艺的研究,开发出适用于无菌原料药包装以及无菌制剂生产过程中无菌转移使用的冷冻干燥无菌聚乙烯膜、阀口袋及其制备方法,实现无菌药品零污染控制技术,替代国外进口。

截止目前,华致林拥有药用低密度聚乙烯无菌膜、药用低密度聚乙烯无菌袋、医药用Tvyek/聚乙烯呼吸袋、一次性生物制药系统四个省内独家产品。

2020年,华致林“呼吸袋”产品获“山东省知名品牌”“疫苗用高阻隔多层复合薄膜技术开发”获批“2021年山东省第二批技术创新项目”。

华致林今年能获得省级“专精特新”企业的称号,说明公司在科技创新、发展速度和质量等方面迈出了一大步。华致林人将加倍努力,减少疫情等带来的负面影响,加快创新发展的步伐,为社会做出更大的贡献!(孙艳丽)

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