6月29日,国家医保局官网挂出了一份长长的名单。
557个药品通过2026年基本医保药品目录初步形式审查,54个药品通过商保创新药目录初审。公示期从6月29日到7月5日,一共7天。
数字背后,藏着今年医保目录调整的几个关键信号。

申报热情高涨,通过率大幅提升
先看总体盘子。
2026年6月1日至6月10日,国家医保局共收到医保药品目录调整申报信息818份,涉及药品通用名674个。相比2025年,申报材料增加了100份,药品通用名增加了41个。
增长的不只是申报数量,还有通过率。
除预申报品种外,初步形式审查总体通过率达到92%。这是一个相当亮眼的数据——绝大多数申报药品都顺利通过了第一道门槛。
拆开来看:目录外申报信息503份,涉及药品通用名375个,通过初审334个;目录内申报信息236份,涉及药品通用名229个,通过初审223个。目录外的通过率约为89%,目录内则高达97%以上。
商保创新药目录方面,目录外申报57个通用名,通过初审53个;目录内1个通用名,通过初审1个。
新药扎堆,五年内获批品种占了一半多
今年申报的药品有一个显著特点——新。
国家医保局有关负责人介绍,五年内获批的新通用名药品数量为343个。在674个申报通用名中,新药占比超过一半。
“这体现了我国医药行业蓬勃发展,新药上市数量持续增加,医药企业高度重视、积极参与药品目录调整。”国家医保局这样评价。
换句话说,创新药企正在加速涌向医保谈判桌。这不是偶然——过去几年国家医保目录谈判的常态化运行,已经让“进医保”成为创新药商业化路径上绕不开的一环。
形式审查:只是第一关,远不是终点
需要特别提醒的是:通过初审 ≠ 进入医保。
国家医保局在解读中反复强调这一点。形式审查只是目录调整所有程序中的第一步。按照流程,企业申报之后要经历形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等多个环节。
一个药品通过初步形式审查,只代表初审符合相应申报条件,还需要通过公示接受社会监督。即使最终确定通过形式审查,也仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格。
打个比方:这只是拿到了参赛资格,离站上领奖台还隔着好几轮淘汰赛。
商保目录首次独立申报,双通道雏形初现
今年还有一个值得关注的新变化——商保创新药目录首次与基本医保目录同步开展申报和形式审查。
2025年12月,首版商保创新药目录发布,纳入19种药品,涵盖CAR-T等肿瘤治疗药、罕见病治疗药、阿尔茨海默病治疗药等。今年,商保目录首次开放独立申报。
54个药品通过商保创新药目录初审。其中目录外57个通用名申报,通过53个。有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录,但因为两者申报条件不完全一致,会出现审查结果不一致的情况。
“医保保基本+商保助创新”的双通道支付格局正在成型。对创新药企来说,这意味着一扇新的大门正在打开——就算暂时进不了基本医保,商保目录也可能是一条通路。
预申报:给创新药留了一扇窗
今年还有一个值得留意的细节——预申报。
考虑到目录发布后需要给落地执行和商保衔接留出准备时间,今年目录启动申报较往年提前了1个月。与此同时,政策允许申报阶段还未正式获批、但已经完成技术评审的药品进行预申报。
本次共有49个通用名预申报基本目录外(含2个同时申报新增适应症),11个基本目录内通用名预申报了新适应症,4个通用名预申报了商保创新药目录外。
对于预申报的品种,国家医保局已协请相关部门核实技术审评完成时间,企业补充材料后将一并公布形式审查结果。需要提醒的是,预申报企业如果已获得正式批准,务必于7月3日17时前提交批件信息,逾期或提交错误将视为不通过。
接下来会发生什么?
公示期7天,社会各界可以对公示药品的资格条件、相关信息和初步形式审查结果进行监督。
公示结束后,通过复核的药品将进入专家评审阶段。再往后,是谈判竞价和价格协商——那才是真正的硬仗。
奥优国际董事长、推医汇总编辑张玥先生表示:今天国家医保局公示的是初步形式审查结果,这一方面反映国内新药上市数量持续增长,另一方面也说明企业对申报规则理解更成熟、申报行为更理性。
几个值得关注的关键药物:
-ADC赛道:百利天恒的伦康依隆妥单抗(全球首款双抗ADC)、科伦博泰的博度曲妥珠单抗等重磅品种悉数在列,代表本土创新最前沿技术方向。
-CAR-T细胞治疗:定价99.9万元/针的纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛两款国产CAR-T均通过初审。
-阿尔茨海默病用药:仑卡奈单抗、多奈单抗两款抗体药同步申报,是老年痴呆领域的突破性疗法。
-自身免疫领域:三生国健的安沐奇塔单抗(IL-17A抑制剂)等国产创新药入围,自免赛道竞争日趋激烈。
但是,高价药“过审但未必能进医保”,百万级高价药确实是这个逻辑。以99.9万的CAR-T、两款阿尔茨海默病抗体药为代表的7个品种,是通过“纳入2025年商保创新药目录”这一条件(条件五)拿到了基本医保初审入场券,但通过初审绝不等于能进医保。基本医保的核心定位是“保基本”,基金承受能力是硬约束。2021年开始,有明确的“隐形红线”——医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元,近几年仍在沿用未突破过30万元。比如,2021年120万的阿基仑赛CAR-T也是通过了初审,但在专家评审环节因经济性不足、远超基金承受能力而未能进入谈判环节。
557个药品闯过了第一关,但最终能有多少个真正进入医保目录,还要看接下来的几轮厮杀。
对于药企来说,这场“药品大考”才刚刚开始。
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