正观新闻记者  汪辉 王红

记者从郑州大学第一附属医院获悉，该院神经外科目前正在开展一项名为“评价植入式无线脑机接口系统用于四肢瘫痪患者的安全性和有效性的前瞻性、多中心临床试验”。经过该院伦理委员会批准，现面向社会招募受试者。

据介绍，该研究器械为“植入式无线脑机接口系统”。该研究将用于“评价植入式无线脑机接口系统在脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者中使用的安全性和有效性”，系统通过信号采集、无线传输、解码患者的运动相关脑区皮层神经信号，实时解码患者的运动意图，替代患者的运动控制能力，从而提升患者的生活质量和社会参与度。

1、招募对象条件为：

（1）18周岁≤年龄≤60周岁，性别不限；

（2）C2～C6颈段脊髓损伤评级A～C级的四肢瘫痪；

（3）认知功能正常；

（4）大脑运动相关皮层功能正常，未发现明显器质性病变或功能性疾病；

（5）以上疾病确诊至少12个月，且经规范治疗后病情稳定至少6个月；

（6）依从性良好，自愿参加临床试验

2、如果您参加此项研究，您需要配合的事项有：

试验总时长为6个月，在此期间您将经历以下几个阶段，筛选期、围手术期、术后两周随访、术后1个月随访、术后2个月随访 、术后3个月随访 、术后6个月随访。同时，为了适应产品应用，还对您安排了相应的脑控训练。

试验结束后，研究者还将对您进行两年的电话随访，频次为每月一次，收集您发生的不良事件信息，以获得试验器械在植入后的长期安全性数据。

3、如果您参加此项研究，研究期间的相关检查和试验器械免费。

随访补偿：术后第1、2、3、6个月每次随访给予随访补偿，若随访发生在住院期间，则不发放补偿。

设备相关费用：脑电信号检测费、仪器日常保养维护费，以及如需取出植入设备的手术等相关费用，均无需您承担。

康复训练费用：试验期内与研究相关的康复训练治疗费用，无需您承担。

4、招募时间2026年06月12日(自取得郑州大学第一附属医院伦理批件起)- 2027年06月12日（招满为止）

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。

联系人：季玉陈  18838230589

段文超  17836995760

郑州大学第一附属医院神经外科

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国内首个，128通道！我国脑机接口领域取得重要进展

5月18日，国内首个超百通道侵入式脑机接口系统前瞻性、多中心临床试验（LEAP研究）在首都医科大学附属北京天坛医院启动，标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化“快车道”。LEAP研究协调研究者、北京天坛医院党委副书记、神经外科专家贾旺介绍，此次临床试验主要针对高位脊髓损伤导致四肢瘫痪的18—60岁患者。脊髓损伤导致的四肢瘫痪是神经医学领域最具挑战性的临床难题之一，现有康复手段对这一群体患者的运动功能恢复效果有限。此次研究将通过临床试验评价侵入式无线脑机接口系统的安全性和有效性。此次研究采用的128通道侵入式脑机接口系统，由皮层内植入式柔性电极与高集成度全植入式信号采集器两大模块构成。贾旺表示，目前全国已经有11家医疗机构加入研究。研究团队将严格遵循高标准临床规范稳步推进LEAP研究，努力为患者带来临床干预希望，同时彰显我国前沿科技自主创新硬实力。（科技日报）

统筹编辑 邢进