资本市场从来不缺风口,缺的是真正落地的玩家。当创新药高度内卷时,放射性诊疗这个小众赛道却在悄然爆发。

据新浪财经,深耕其中的蓝纳成生物正式冲刺港股IPO,核心产品进入上市关键阶段,有望抢占国内核医学精准诊疗的先发优势。

放射性药物靠核素实现肿瘤精准筛查、治疗和监测,一套方案打通诊疗全链条。它门槛高、渗透低,但潜力巨大。

全球放射性药物市场预计从2025年的93亿美元增至2030年的265亿美元,复合增速23.3%。国内增速更快,同期从50亿元增长到204亿元,复合增速达32.4%。

高速增长主要源于国内长期供不应求。PET/CT设备渗透率不到美国的1/5,核医学普及度远落后于临床需求。

政策层面,《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》等文件接连落地,行业天花板彻底打开。

而细分到前列腺癌领域,需求缺口更大。中国市场复合增速高达20.4%,远超全球,留给放射性药物的空间非常广阔。

蓝纳成生物已构建梯度清晰的产品管线,13款候选药物中7款诊断、6款治疗,4款核心产品推进至临床后期。

其中进展最快的是18F-LNC1001——国内首款进入NDA阶段的PSMA靶向前列腺癌PET诊断药。

该产品完成两项III期试验,共入组488例患者。新诊断患者中特异性最高93.0%,生化复发患者阳性预测值最高90.2%,均显著优于传统影像手段,安全性良好。公司已于2025年12月提交上市申请,预计2027年获批,有望填补国内空白。

治疗端,177Lu-LNC1011针对转移性去势抵抗性前列腺癌,I期试验显示6例可评估患者中客观缓解率50%、疾病控制率100%。凭借丹磺酰胺修饰技术,药物半衰期更长、肿瘤摄取更高,已获中美临床批件,II期入组完成。

这些成绩均来自公司两大核心技术:药代动力学修饰技术和双靶点开发技术。前者提升靶向性并降低毒副作用,后者破解肿瘤异质性难题。

财务上,根据招股书显示,蓝纳成2024年、2025年收入分别为1128万元、556万元,盈利则分别为-1.19亿元、-1.53亿元。

但是公司仍保持高研发投入,2024-2025年分别投入1.15亿和1.26亿元。这份底气来自充足的现金,截至2025年末现金储备达到2.57亿元,足以支撑后续开发。C轮融资4.91亿元,由社保基金、深圳创投等机构领投,投后估值更是达到32.9亿元。

与其他药企不同,蓝纳成提前布局产能。在烟台建成4900平方米cGMP基地,已进入试生产。同时依托控股股东东诚药业,拥有全国31家核药房网络和稳定同位素供应链,彻底解决生产配送难题。

公司还布局27项商标,并通过股权激励绑定核心团队,持股平台占比6.04%。

公司此次港股IPO,明确募资将全部用于临床推进、管线拓展、商业化建设和运营,加速产品落地。

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