11月是全球肺癌关注月。专家呼吁：晚期肺癌不等于“末日判决”，公众不必过度恐慌，精准联合医疗和多学科协作治疗，让患者的生存时间正在不断延长，高质量生活已成为现实。

 晚期肺癌非“绝境”

   肺癌位居我国恶性肿瘤发病率和死亡率首位，堪称“癌症头号杀手”，严重危害我国居民健康。公众对肺癌的恐惧远超其它恶性肿瘤，对于患者而言，一旦确诊晚期，更是陷入绝望的心境。

  那么，晚期肺癌患者能活多久？是否还有积极治疗的必要？河南省人民医院呼吸与危重症医学科主任张晓菊教授表示，当前随着创新治疗方案持续涌现，肺癌已进入精准联合治疗时代，治疗目标已从单一的“延长生命”迈向“提高生活质量”，通过科学规范的治疗，晚期肺癌患者也能高质量的长期生存。

  数据显示，肺癌的发病人数和死亡人数均居恶性肿瘤首位。非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌的主要类型，占所有肺癌的80%~85%，其中约75%的NSCLC患者发现时已处于中晚期，5年生存率较低.，因此肺癌长期以来被贴上“绝症”的标签，尤其是晚期患者，常常陷入“确诊“即“绝境”的困境。

 《健康中国2030规划纲要》明确提出，到2030年要将我国整体癌症的五年生存率提升。肺癌作为“癌症头号杀手”，降低死亡率，进一步提高5年生存率，是实施健康中国战略的重要一环。

   张晓菊教授介绍，随着医疗科技的不断进步，精准诊断和靶向药物崭露头角，肺癌尤其是NSCLC等恶性肿瘤进入了精准联合治疗时代。对于患者而言，过度的恐惧和焦虑并不能战胜病魔，反而可能影响治疗效果。科学认识肺癌、了解最新诊疗进展，建立规范化管理的理念，才有收获更好的预后。

有望实现长期“带瘤生存”

  近年来,各种靶向药、免疫治疗药物、ADC药物的出现更新了肺癌的治疗模式，肺癌诊疗已进入“精准化、个体化”时代。根据国家癌症中心数据，目前晚期肺癌患者的5年生存率从化疗时代的不足5%提高到近30%。

   对于部分基因突变类型的晚期患者，通过精准联合治疗有望实现长期“带瘤生存”，“癌症慢病化”的临床目标正逐步实现。张晓菊教授介绍，以表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期NSCLC患者为例。EGFR是NSCLC最常见的驱动基因，且亚洲人群的EGFR突变率较高。目前针对EGFR突变晚期NSCLC，EGFR敏感突变的靶向药物已经成为了一线标准治疗选择，且随着EGFR-TKI应用的增多，对于其耐药机制日益明晰，克服耐药策略也在不断发展，目前已经出现了靶向联合治疗方案。规范的靶向单药或联合治疗，显示出延长患者总生存期的潜力。此外，靶向联合治疗方案相对于传统的放化疗副作用较小，很多高龄患者经全面评估后，也可听从医嘱在安全性可控的情况下接受治疗，实现长期与癌共处的可能。

患者生存获益的金标准OS

  随着愈来愈多肺癌的临床研究设计、创新治疗方案的落地，出现了例如OS（总生存期）、PFS、OOR等诸多医学层面的概念。然而对于所有肺癌患者、家属，以及大众来说最关心的依旧是“晚期肺癌能活多久？”

  为了给抗肿瘤药物研发人员提供参考，国内外相关政府监管机构对于NSCLC临床试验终点的相关政策制定不断细化，其中OS受国内外指导推荐，是反应患者生存获益的“金标准”。

   2019年，国家药品监督管理局发布的《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》指出，当前晚期NSCLC的治疗目标为延长生命并提高生活质量。OS的定义明确、客观稳健，判定精准可靠，不易偏倚，且需要较大样本量、更长的随访时间，是反应患者生存获益的直接终点，常作为首选重点，其临床意义重于PFS等替代终点。

   此外，近期发布的《FDA（美国食品药品监督管理局）指南草案》强调，在可行情况下，癌症药物临床试验应优先采用总生存期（OS）作为主要终点。OS被FDA视为肿瘤学领域的“黄金标准”结果，它既是衡量疗效的指标，也能反映药物的安全性。

  记者 王红