昂利康(002940.SZ)7月15日晚间发布公告称,公司收到了国家药监局签发的头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g)《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  昂利康表示,本次头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价,有利于提升公司该产品的市场竞争力,体现了公司原料药+制剂一体化战略的持续推进。

  之所以说头孢氨苄胶囊通过一致性评价体现了公司原料药+制剂一体化战略,原因是昂利康不仅有包括头孢氨苄等在内的口服头孢类抗生素原料药生产线,也有包括头孢氨苄胶囊等在内的抗感染类制剂生产线。产业链上下游相互配合,不仅更大程度保证了药品疗效和质量,也让该药品成本更加可控。

  受带量采购、医保控费、环保政策等因素影响,制药行业竞争日益加剧,使得制药行业资源逐步向优势企业集中,无论是制剂企业还是原料药企业都在积极实施原料药+制剂一体化战略,将产业链向上游或下游延伸,从而降低在产业链流转过程中产生的成本。

  原料药+制剂一体化也得到了政策的支持和鼓励。国家发改委和工信部联合印发的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》就提出,要在绿色低碳的要求下推动技术创新与产业升级,鼓励原料药制剂一体化发展,提升产业集中度。

  可以说,原料药+制剂一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果,也是整个制药行业的重要发展趋势。

  据了解,昂利康已将原料药+制剂一体化列为公司战略发展的重点,正在通过整合内外资源和优化产品布局来推进原料药+制剂一体化发展。在原料药方面,昂利康拥有成熟的合成工艺和丰富的生产研发经验,原料药产品主要有口服头孢类抗生素原料药(包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛和头孢羟氨苄)、alpha 酮酸原料药、吸入式麻醉原料药(包括异氟烷和七氟烷)以及抗雄性激素中间体(包括非那雄胺、度他雄胺)等品种,公司主要制剂产品,包括口服头孢类抗生素、苯磺酸左氨氯地平、 alpha 酮酸、吸入式麻醉等产品线,均初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链,拥有了稳定的原料药供应和成本优势。

  未来,昂利康还将依托自身研发和产品线优势,建立更丰富的研发品种管线,积极推动原料药项目有机更新,协调发展化学合成和生物合成,实现原料药制剂一体化布局,为公司的未来业务增长增添新动力。

  (本文仅供参考,不构成买卖依据,入市风险自担。)

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