为加强医疗器械使用环节监管,落实监管部门监管责任和医疗机构主体责任,保障人民群众用械安全。近日,国基路街道市场监督管理所联合卫生健康委员会开展医疗器械使用环节跨部门联合检查。
执法人员依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求对医疗机构开展检查,主要从医疗器械采购记录、验收记录、存放环境等进行检查,重点核查医疗器械使用单位是否配备与单位规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员,是否建立并执行不良事件监测工作制度和医疗器械进货查验记录等质量管理制度,是否按要求对医疗器械进行维修保养和使用并予以记录,使用植入类医疗器械是否可追溯等,并与相关医疗机构负责人沟通交流,督促严格落实医疗器械安全主体责任。
下一步,国基路街道市场监督管理所将持续开展医疗器械使用环节跨部门综合监管,严厉打击违法违规行为,持续提升风险隐患治理能力,筑牢安全防线。
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